伴随省内持续高温多雨天气来袭，高温高湿环境极易造成中药饮片霉变、冷链药品温控失效、糖浆制剂分层变质等质量隐患，药品仓储养护环节风险同步攀升。为全方位管控季节性用药安全风险，山东省药监局第五检查分局近期启动夏季药品储存养护专项监督检查工作，聚焦辖区药品批发企业、连锁药企总部仓储全流程开展穿透式核查，以严格监管压实药企质量主体责任，守护群众夏季购药用药安全。

本次专项行动精准锚定夏季气候带来的监管难点，以《药品经营质量管理规范》为核心执法依据，划定多层级检查清单，实现仓储养护关键环节无死角排查。执法人员现场逐一核验阴凉库、冷藏柜、除湿通风机组、冷链运输保温箱等温控设备运行状态，核查设备定期校准、日常检修台账是否完整有效，重点排查设备空转、制冷除湿功能失效、温湿度监测系统离线等常见违规情形。针对库房分区管理开展现场核验，严格区分常温、阴凉、冷藏存储区域，杜绝冷链药品与普通药品混放、中药饮片露天堆放、近效期药品未单独隔离存放等不合规操作。

结合夏季药品变质高发品类特点，分局梳理高风险药品清单实施重点盯防。一方面严查胰岛素、生物制剂、活菌药品等全程冷链品种，核对入库、仓储、转运全链条温湿度连续记录，杜绝记录补填、数据造假、超限温度未处置等问题；另一方面针对藿香正气制剂、清热类中成药、各类糖浆、软胶囊等夏季常用药，现场查看药品外观，排查软化、浑浊、沉淀、褪色等变质迹象；同步加大中药材、中药饮片检查力度，重点核查防虫、防潮、熏蒸养护举措落实情况，杜绝虫蛀、走油、霉变饮片流入流通渠道。

检查过程坚持执法与指导并行，采取“现场纠错+普法宣讲”同步推进模式。对温湿度记录漏登、养护巡查频次不足、库房防潮措施不完善等轻微问题，现场告知企业整改标准，督促立行立改；针对设施运维制度缺失、冷链管理流程混乱等深层次隐患，统一建立问题整改台账，明确整改时限、责任人，实行复查销号闭环管理。同时向药企仓储、养护岗位工作人员讲解高温季节药品存储专业规范，细化夜间、汛期库房巡查要求，指导企业完善极端天气药品质量应急处置预案，提升从业人员风险识别与处置能力。

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