近日，2026年国家医保药品目录调整各项工作有序推进，从药品申报初审、专家临床评审到到期品种动态清退全流程落地。通过“放宽优质新药入口、严守不合格药品出口”双向管控，全方位守护参保群众用药质量与安全，兼顾医药创新发展与医保基金平稳可持续运行。

宽处发力：简化申报门槛，加速好药惠及百姓

以往创新药物需拿到完整上市批文，才能参与当年医保申报，不少刚获批的特效药只能等待一整年才能角逐医保名额，肿瘤、罕见病、慢性病患者长期面临高价自费用药难题。今年目录调整全新推出预申报机制，打破原有时间壁垒，只要药品在规定节点前完成药监技术审评，即便暂未取得正式注册批件，企业也可提前提交申报材料，只需在限定时间补齐批文、药品说明书等合规资料，就能参与本年度目录评审。

这项并联审批改革直接缩短新药进医保周期近一年。除此之外，政策同步拓宽申报覆盖范围：纳入商业健康保险创新药目录的品种可直接申报国家医保；附条件上市、后期完成确证临床试验转为常规获批的新药，延长申报有效期；曾经续约调出但已有同通用名优质仿制药上市的品种，也重新开放申报渠道。

评审环节不再单一以降价幅度作为评判标准，实行临床价值优先制度。专家团队综合考量药品有效性、长期安全性、疾病填补价值，对儿童专用药、罕见病特效药、重大疾病创新治疗药物适度倾斜。1类原创新药可享受简易续约、降幅减免等差异化优待，新增治疗适应症还能抵扣谈判降价比例，稳定药企研发投入预期，引导行业持续产出高质量新药。

截至6月底，全国共有557款药品通过医保目录初步形式审查，覆盖神经退行性疾病、代谢慢性病、恶性肿瘤等多个高发领域，多款此前自费价格高昂的前沿治疗药物进入评审流程，有望在年底谈判后纳入医保报销范围，大幅减轻普通患者购药经济压力。医保与商业健康保险创新药目录联动调整的新模式同步落地，形成“商保先行积累临床数据、医保跟进普惠大众”的分层保障格局，让不同支付能力的群众都能用上合规优质新药。

严字当头：划定刚性红线，清退风险与低效药品

放宽新药准入不代表降低安全标准，本次目录调出环节设立多重刚性审核门槛，以药品质量、临床风险、实际疗效为核心标尺，常态化开展“腾笼换鸟”，从源头剔除存在隐患的药品，守住医保用药安全底线。

第一，重点清退安全信息不完善的中成药。针对药品说明书中长期标注不良反应、禁忌、注意事项“尚不明确”、连续多年无完整安全数据支撑的品种，列为优先调出对象。这类药物缺乏清晰风险提示，医生难以精准把控适用人群，患者自行服用易产生未知副作用，持续留在医保目录会埋下用药安全隐患。

第二，淘汰疗效落后、存在明确安全警示的老旧药品。部分早年纳入目录的药物，如今已有治愈率更高、副作用更小的新一代替代产品；还有药品被药监部门标注黑框风险警示，同类竞品安全性更优，经专家评估临床使用价值大幅下降，到期后不再续约、统一调出统筹报销范围。

第三，剔除未兑现临床承诺、价格不合理的品种。当年附条件纳入医保的药品，若协议周期结束后无法提供完整确证临床试验数据，达不到当初承诺的治疗效果与安全指标，直接终止医保资格；部分市场销量持续走高、企业却拒绝合理降价，超出医保基金可承受范围，无法满足普惠需求的谈判药品，续约失败后有序退出目录。

双向统筹平衡 兼顾民生、产业与基金三重需求

业内医保政策专家表示，宽严相济并非简单“一放一收”，而是一套精细化、科学化的药品全周期管理体系。宽松的准入政策，是为了鼓励医药企业深耕创新研发，缩短前沿药物与普通患者的距离，解决群众“有好药买不起”的痛点；严格的退出机制，则是为了净化医保用药清单，避免低效、高风险药品占用有限医保基金，把报销额度留给真正安全、有效的刚需药物。

整个调整流程全程公开透明，从企业申报、形式审查、专家临床评审到谈判竞价、结果公示，每个环节均面向社会接受监督。国家医保局多次强调，药品通过初审仅代表具备参评资格，不意味着最终纳入目录，高价新药仍需经过严格价值测算与价格谈判，牢牢守住“基本医保保基本”的定位，不盲目放开高成本小众药物，保障医保基金长期稳健运行。

下一步，新版医保目录完成谈判、竞价工作后将正式对外发布并落地执行。持续优化的宽严相济调整机制，将持续推动医保药品结构迭代升级：一边不断吸纳安全高效的创新良药，一边持续清理低效风险品种，在激励医药产业高质量创新的同时，切实筑牢全民用药质量安全屏障，切实提升参保群众看病购药的获得感与安全感。