医药之家|里程碑事件落地!中药产业实现商业化权益授权许可跨境交易零的突破
2026-07-25 15:37:17 浏览量:16
7月21日,美国中药商业化平台TCMG与国内中药企业梦阳药业联合对外官宣,双方正式完成国内中药行业首个瞄准美国市场的跨境BD交易。本次合作具备标志性意义,亦是中药产业发展史上首笔商业化权益授权许可国际交易,为中医药全球化开辟全新合作范式。
据合作协议内容显示,本次授权标的为梦阳药业核心产品生白口服液。按照约定,TCMG获得该产品在美国市场为期20年独家商业化权益。梦阳药业持续持有生白口服液全部资产所有权、核心知识产权、后续研发权限以及生产主导权,依托双方约定的长期独家供货机制,持续参与产品在美国市场商业化运营全流程。
从交易结构来看,本次合作设置两层价值结算体系。潜在交易总额上限可达300万美元,包含22.5万美元不可撤销首付款,叠加后续依照市场拓展进度兑付的系列里程碑款项。除此之外,依托长期独家供货框架形成的潜在商业化对价最高可达7000万美元。
公开资料显示,生白口服液源自中西医结合肿瘤领域经验方,临床上多用于肿瘤放化疗引发白细胞减少症的辅助干预。产品将以膳食补充剂路径登陆美国市场,依托TCMG渠道资源对接美国主流医疗机构,开展临床观察与市场推广工作。TCMG深耕北美中西医结合赛道,拥有成熟医院渠道网络,可推动产品进入美国正规西医体系,突破以往中药出海局限华人商圈、中医诊所的发展瓶颈。
长期以来,中药国际化路径大多停留在成品外销层面,国内药企依靠商品销售获取收益,难以充分挖掘中药管线的长期资产价值。反观创新药领域,海外权益授权(License-out)模式早已普及,成为化药、生物药企全球化布局的常用方式,但同类商业化权益拆分许可模式在中药赛道长期处于空白状态。
业内人士分析,本次交易最大价值不在于交易金额,而是完成模式验证。合作首次将中药产品海外区域商业化权益独立拆分、作价交易,把中药资产纳入全球医药BD交易体系。对本土中药企业而言,该模式能够降低海外注册、市场推广投入压力,借助本土合作方渠道优势减少出海试错成本,企业无需搭建海外商业化团队,即可开拓海外增量市场。
与此同时,行业也面临新的发展课题。想要持续复制同类跨境权益授权合作,中药产品需要持续完善临床证据链条,搭建适配海外市场认知的价值叙事,强化知识产权布局,打通海内外监管衔接通道。伴随中医药振兴相关政策持续落地,未来或将出现更多中药资产参与国际商务谈判,出海模式也将更加多元。
从单纯输出产品,走向资产权益跨境交易,梦阳药业与TCMG达成的本次合作,代表中药全球化迈入新阶段。行业期待依托全新合作模式,持续向全球传递中医药临床价值,推动民族医药深度融入全球医药产业链。
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